“Saxenda减肥针”美国FDA欧洲EMA获批,你打吗?

2018-12-10 18:18

胖了吗?这是病,得治!

不光能够吃药,还能够打针!

再也不用忧虑“每逢佳节胖三斤”了~~

FDA同意Saxenda减肥针上市

2014年12月23日,美国FDA同意Saxenda减肥针(liraglutide [rDNA origin] injection, 利拉鲁肽)用于BMI≥30或BMI≥27 kg/m2且至少有一种肥壮相关病(如高血压、糖尿病、血脂异常等)的成人患者,作为低热量饮食和体力活动的辅助用药。

Novo Nordisk receives FDA approval for Saxenda for the treatment of obesity:

Bagsvrd, Denmark, 23 December 2014 - Novo Nordisk today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved the New Drug Application (NDA) for Saxenda (liraglutide 3 mg), thefirst once-daily human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue for the treatment of obesity.Saxenda is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for chronic weight management in adults with obesity (BMI =>30 kg/m2) or who are overweight (BMI =>27 kg/m2) with at least one weight-related comorbidity such as type 2 diabetes and cardiovascular disease.

减肥针的效果如何?

按Novo Nordisk提供的3期临床结果,约60%的肥胖症患者注射Saxenda以后体重下降5%,约三分之一患者体重的降幅能达到10%(详见下图)。

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超重带来的健康后果

世卫组织最新预测表明,全世界成年人口中至少有三分之一的人体重过重,几乎有十分之一的人身体肥胖。另外,还有4000万五岁以下儿童体重过重。

体重过重或身体肥胖对健康具有严重影响。脂肪过多会导致种种严重的健康后果,比如心血管疾病(主要是心脏病和中风)、2型糖尿病、骨关节炎等肌肉骨胳疾患和一些癌症(子宫内膜癌、乳腺癌和结肠癌)。随着身体质量指数(BMI)的升高,非传染性疾病的患病风险也随之提高。这些病症造成过早死亡和严重残疾。


儿童期肥壮会使成年期肥壮、早逝和残疾呈现的几率更大。可是,除了未来危险升高之外,肥壮儿童还会经历呼吸困难、骨折危险升高、高血压、心血管疾病的早期预兆、胰岛素抵抗及心思影响。

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肥壮真的是病?

美国医学会(AMA)在2013年年会上通过决议,承认肥壮是一种疾病。提案中提到,如果认为肥壮不是一种疾病,而是源于个人不良的生活方式,例如过量饮食和缺少运动,依照这种逻辑,肺癌也不是一种疾病,因为那也是个人选择抽烟的后果。

相关学者认为,把肥壮作为一种疾病,积极进行防备和医治是一项具有战略意义的公共卫生行动,能把多种慢性病阻断在萌发状况,真实到达慢性病防备“关口前移”,“不治已病,治未病”的目的。这样才干阻挠慢性病“井喷”,从根本上遏制其流行趋势,终究有利于大幅度降低医疗费用的开销,全面提高国民健康本质。

其实,AMA并不是第一个将肥壮界说为疾病的医学组织。早在1997年,世界卫生组织就在日内瓦举行首届全球肥壮大会,明确指出肥壮自身就是一种疾病,对如何使用体质指数(BMI)在世界各大洲界说肥壮进行了权威总结,并随后给予肥壮一个独立的疾病编码——278.00号。1998年,美国心、肺和血液研究所在其出书的《成人肥壮临床指南》中,把肥壮界说为一种复杂、多要素的慢性病,是环境与基因交互作用的成果。2012年,美国临床内分泌医生协会发布关于肥壮的立场宣言,认为肥壮就是一种疾病。

好消息是:

体重过重和身体肥壮在很大程度上是能够防备的。措施是否得力,关键在于使耗费的卡路里与摄入的卡路里两者保持能量平衡。为到达这一方针,人们能够限制彻底来自于脂肪和糖类的能量摄入;添加生果、蔬菜以及豆类、全谷类及坚果的食用量;定期进行身体训练(儿童每天60分钟,成人每周150分钟)。